Certificados de análisis

Cómo se analiza cada lote.

Antes de que un lote lleve la etiqueta RetaNord, se toma un vial al azar y se envía a Janoshik — un laboratorio analítico independiente sin ningún interés en el resultado. No se envía nada hasta que supera todos los controles siguientes.

1. 01

   Muestra tomada al azar

   De cada lote de producción se toma un vial al azar y se envía a un laboratorio externo — no se analiza internamente, así que el resultado es imparcial.

2. 02

   Pureza por HPLC

   La cromatografía líquida de alta resolución cuantifica la pureza y separa los subproductos de la síntesis y la degradación. Objetivo: 99%+.

3. 03

   Identidad por espectrometría de masas

   La espectrometría de masas confirma por su masa exacta que la molécula coincide con la estructura buscada — la prueba de que el vial contiene lo que indica la etiqueta.

4. 04

   Esterilidad y endotoxinas

   Análisis independiente de contaminación bacteriana, fúngica y por endotoxinas, para que un lote defectuoso nunca llegue a una mesa de laboratorio.

5. 05

   CoA específico del lote

   El informe firmado se publica aquí y va dentro de la caja. El número de lote de tu vial coincide con el certificado de arriba.