Certificados de análisis

Cómo se analiza cada lote.

Antes de que un lote lleve la etiqueta RetaNord, se toma un vial al azar y se envía para su análisis a través de Veritalys, servicio de análisis de péptidos en la UE. No se envía nada hasta que supera todos los controles siguientes.

1. 01

   Muestra tomada al azar

   De cada lote de producción se toma un vial al azar y se envía para su análisis a un laboratorio independiente de la UE, gestionado a través de Veritalys — no se analiza internamente, así que el resultado es imparcial.

2. 02

   Pureza por HPLC

   La cromatografía líquida de alta resolución cuantifica la pureza y separa los subproductos de la síntesis y la degradación. Objetivo: 99%+.

3. 03

   Identidad frente a patrón de referencia

   La HPLC frente a un patrón de referencia confirma que la muestra es el compuesto buscado — la prueba de que el vial contiene lo que indica la etiqueta.

4. 04

   Endotoxinas y control microbiano

   Endotoxinas medidas en cada lote (LAL), además de recuento aerobio total, mohos y levaduras, E. coli y Salmonella en cada lote con panel completo.

5. 05

   CoA específico del lote

   El informe firmado se publica aquí y va dentro de la caja. El número de lote de tu vial coincide con el certificado de arriba.